Anvisa aprova primeira insulina semanal para tratar diabetes tipo 1 e 2 no Brasil
Medicação promete controle glicêmico eficaz com apenas uma aplicação semanal
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a primeira insulina semanal do mundo para o tratamento de pacientes adultos com diabetes tipo 1 e 2 no Brasil. O medicamento, chamado Awiqli, é produzido pela farmacêutica Novo Nordisk. Apesar da aprovação, ainda não há data prevista para o lançamento no país.
Eficácia comprovada em estudos clínicos
De acordo com a fabricante, a aprovação da insulina semanal foi baseada nos resultados do programa de ensaios clínicos Onwards, que demonstrou controle glicêmico comparável ao da insulina basal de aplicação diária.
“Pacientes que utilizaram icodeca mantiveram níveis adequados de glicemia ao longo da semana com uma única injeção”, destacou a Novo Nordisk.
Os estudos também comprovaram que a icodeca demonstrou segurança e eficácia no controle glicêmico para pacientes com diabetes tipo 2, com resultados similares às insulinas basais diárias.
“A insulina icodeca permitiu um controle estável da glicemia ao longo da semana com apenas uma aplicação, sendo eficaz inclusive em pacientes com disfunção renal. Além disso, não houve aumento significativo de eventos adversos graves, incluindo hipoglicemia”, afirmou a farmacêutica.
Insulina semanal já é aprovada em outros países
A insulina icodeca já recebeu aprovação da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e está disponível em países como Austrália, Suíça, Alemanha, Japão e Canadá para o tratamento de diabetes tipo 1 e 2.
Na China, a medicação foi aprovada especificamente para o tratamento de diabetes tipo 2 em adultos.
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